Oleh Matthew Perron, Penulis AP Health
WASHINGTON (AP) — Iklan obat-obatan di TV yang menampilkan pasien berjalan-jalan, bersepeda, atau menikmati hari di pantai mungkin akan segera memiliki tampilan yang berbeda: Peraturan baru mengharuskan produsen obat untuk lebih jelas dalam menjelaskan risiko dan efek samping obat mereka, secara lebih langsung.
FDA menghabiskan lebih dari 15 tahun mengembangkan pedoman ini untuk menghilangkan praktik industri yang meremehkan atau mengalihkan perhatian masyarakat dari pesan-pesan risiko.
Banyak perusahaan telah mengadopsi peraturan tersebut, yang akan mulai berlaku pada 20 November. Promosikan obat-obatan secara online. RUU baru di Kongres akan memaksa FDA untuk lebih aktif mengatur promosi semacam itu di platform media sosial.
“Beberapa orang menjadi sangat terikat dengan influencer media sosial dan memberi mereka kredibilitas, namun dalam beberapa kasus mereka tidak pantas mendapatkannya,” kata Tony Cox, profesor emeritus pemasaran di Indiana University.
Namun, TV tetap menjadi bentuk periklanan yang dominan dalam industri ini, dengan lebih dari $4 miliar dihabiskan untuk periklanan pada tahun lalu, dipimpin oleh obat-obatan blockbuster seperti obat penurun berat badan Wegovy, menurut ispot.tv, yang melacak iklan.
Bahasanya relatif sederhana dan tidak ada gangguan
Aturan baru ini, yang mencakup televisi dan radio, mengharuskan perusahaan obat untuk menggunakan bahasa yang sederhana dan ramah konsumen ketika mendeskripsikan obat, tanpa menggunakan jargon medis atau efek visual atau audio yang mengganggu. Undang-undang tahun 2007 mengarahkan FDA untuk memastikan bahwa informasi risiko obat disajikan “dengan cara yang jelas, mencolok, dan netral”.
FDA telah lama mewajibkan iklan untuk menyeimbangkan deskripsi manfaat dan risiko, sebuah persyaratan yang telah menghasilkan daftar efek samping yang panjang dan cepat yang ditiru oleh acara seperti “Saturday Night Live”.
Namun pada awal tahun 2000an, para peneliti mulai menunjukkan bagaimana perusahaan dapat memanipulasi gambar dan audio untuk melemahkan pesan keamanan. Misalnya, seorang profesor di Duke University menemukan bahwa iklan obat alergi Nasonex, yang menampilkan suara lebah berdengung oleh Antonio Banderas, mengalihkan perhatian pemirsa dari informasi tentang efek samping yang memaksa, sehingga lebih sulit untuk mengingatnya.
Strategi terbuka ini sebagian besar telah hilang dari iklan narkoba.
“Secara umum, menurut saya periklanan menjadi lebih lengkap dan transparan,” kata Ruth Day, direktur Laboratorium Kognisi Medis di Duke University dan penulis studi Nasonex.
Day mengatakan peraturan baru ini merupakan sebuah “langkah maju yang signifikan” namun persyaratan tertentu juga dapat membuka pintu bagi cara-cara baru untuk meremehkan risiko.
Informasi yang berlebihan?
Satu permintaan mengharuskan perusahaan untuk menampilkan teks di layar tentang efek samping saat memutar pesan audio. Sebuah studi FDA tahun 2011 menemukan bahwa menggabungkan teks dengan audio meningkatkan memori dan pemahaman.
Namun agensi tersebut menyerahkan kepada perusahaan untuk memutuskan apakah akan menampilkan beberapa kata kunci atau transkrip lengkap.
“Umumnya Anda tidak bisa menampilkan semuanya di layar dan mengharapkan orang membaca dan memahaminya,” kata Day. “Jika Anda ingin menyembunyikan atau mengurangi kemungkinan orang mengingat informasi risiko, mungkin inilah cara yang tepat.”
Pemirsa cenderung mengabaikan daftar panjang peringatan dan pesan lainnya. Namun para ahli yang bekerja dengan perusahaan obat berpendapat bahwa daftar ini tidak akan hilang. Meskipun pedoman tersebut menjelaskan cara menyampaikan pesan, isinya tetap merupakan kebijakan perusahaan.
“Jika Anda adalah sebuah perusahaan dan Anda khawatir tentang kemungkinan penegakan hukum atau tanggung jawab produk dan litigasi lainnya dari FDA, maka insentif Anda adalah untuk mengatakan lebih banyak, bukan lebih sedikit,” kata Tori Kopp, pengacara makanan dan obat-obatan yang memberi nasihat kepada perusahaan kata Cope.
Para ahli juga mengatakan aturan baru ini hanya akan berdampak kecil pada keseluruhan tampilan dan tampilan iklan.
“Elemen paling mencolok dari iklan ini adalah visualnya, dan semuanya positif,” kata Cox. “Meskipun informasi risikonya adalah tentang hal-hal seperti gagal jantung mendadak, mereka tetap menunjukkan seseorang melompat ke dalam kolam renang.”
pemberi pengaruh pasien
Aturan baru ini muncul ketika para penasihat Donald Trump mulai mengembangkan rencana untuk FDA dan industri farmasi.
Robert F. Kennedy Jr., seorang aktivis anti-vaksinasi yang menjadi penasihat presiden terpilih, ingin menghilangkan iklan narkoba dari televisi. Ia dan kritikus industri lainnya menyatakan bahwa Amerika Serikat dan Selandia Baru adalah satu-satunya negara di mana obat resep dapat dipromosikan di televisi.
Meski begitu, banyak perusahaan yang beralih ke media sosial selain televisi. Mereka sering kali bekerja dengan influencer pasien yang mempublikasikan informasi tentang pengelolaan kondisi pasien, pengobatan baru, atau eksplorasi sistem kesehatan.
“Mereka mengajari orang bagaimana menjalani hidup yang baik dengan penyakit mereka, namun beberapa dari mereka juga dibayar untuk beriklan dan membujuk,” kata Erin Willis, yang mempelajari periklanan dan media di University of Colorado Boulder.
Para eksekutif periklanan mengatakan perusahaan menyukai format ini karena lebih murah dibandingkan televisi dan karena konsumen pada umumnya memandang influencer lebih dapat dipercaya dibandingkan perusahaan.
Persyaratan FDA atas informasi risiko dan manfaat yang jujur dan seimbang berlaku bagi produsen obat, sehingga memberikan celah bagi influencer dan perusahaan telemedis seperti Hims, Ro, dan Teledoc, yang mungkin tidak memiliki hubungan langsung dengan produsen obat yang mereka promosikan.
Masalah ini telah menarik perhatian anggota Kongres.
“Kekuatan media sosial dan maraknya promosi yang menyesatkan membuat terlalu banyak anak muda mendapatkan nasihat medis dari influencer dibandingkan profesional kesehatan.
Sebuah rancangan undang-undang yang baru-baru ini diperkenalkan oleh para senator akan menempatkan influencer dan perusahaan telemedis secara eksplisit di bawah yurisdiksi FDA, yang mengharuskan mereka untuk mengungkapkan informasi tentang risiko dan efek samping. RUU ini juga mengharuskan produsen obat untuk mengungkapkan pembayaran kepada influencer secara terbuka.
“Hal ini mengharuskan FDA untuk mengambil sikap yang lebih serius terhadap pemasaran semacam ini,” kata Willis. “Mereka tahu hal ini sedang terjadi namun mereka bisa berbuat lebih banyak dan peraturan mereka belum diperbarui sejak tahun 2014.”
Departemen Kesehatan & Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains & Pendidikan di Howard Hughes Medical Institute. Associated Press sepenuhnya bertanggung jawab atas semua konten.